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Mesalabs生物指示劑儲(chǔ)存規(guī)程

更新時(shí)間:2025-08-18   點(diǎn)擊次數(shù):149次
  Mesalabs生物指示劑的儲(chǔ)存規(guī)程需嚴(yán)格遵循其活性特性及廠商技術(shù)要求,以確保在使用前保持有效的微生物負(fù)載量和抗力性能。以下是標(biāo)準(zhǔn)化操作指南:
  一、核心儲(chǔ)存條件控制
  1. 溫度管理
  理想范圍:2~8℃(冷藏保存),避免冷凍(<0℃會(huì)導(dǎo)致菌體死亡)或高溫暴露(>10℃加速代謝消耗培養(yǎng)基);
  均勻性要求:冰箱內(nèi)部各區(qū)域溫差應(yīng)≤±1℃,建議使用帶數(shù)字顯示的溫度記錄儀持續(xù)監(jiān)控;
  開門時(shí)間限制:每次取用后盡快關(guān)閉冰箱門,減少溫度波動(dòng)幅度(單日累計(jì)開門時(shí)間不超過30分鐘)。
  2. 濕度調(diào)控
  相對(duì)濕度區(qū)間:維持在40%~60% RH之間,過低易造成干燥失活,過高則可能滋生雜菌;
  防凝露措施:避免直接接觸冷表面導(dǎo)致結(jié)霜現(xiàn)象,可采用密封包裝內(nèi)置干燥劑包的方式平衡濕度。
  3. 避光保存
  采用原廠提供的不透光鋁箔袋或棕色玻璃瓶包裝,隔絕紫外線與可見光照射;
  存儲(chǔ)區(qū)域應(yīng)遠(yuǎn)離窗戶、熒光燈及其他光源設(shè)備。
  二、Mesalabs生物指示劑包裝完整性與標(biāo)識(shí)規(guī)范
  1. 原始密封保護(hù)
  禁止拆除外層真空包裝膜,僅在使用前撕開即時(shí)使用的單支小包裝;
  破損檢查:定期查看包裝是否有刺破孔洞、封口膠帶松動(dòng)等情況,發(fā)現(xiàn)問題立即隔離并更換。
  2. 批次追溯系統(tǒng)
  每個(gè)獨(dú)立包裝單元均需貼有清晰標(biāo)簽,包含以下信息:
  產(chǎn)品代碼/批號(hào)(如BI-XXX-YYYY);
  失效日期(Expiration Date);
  初始菌落數(shù)(CFU范圍);
  “無菌操作”警示標(biāo)志;
  建立電子化臺(tái)賬記錄入庫(kù)時(shí)間、存放位置及領(lǐng)用人信息。
  三、Mesalabs生物指示劑環(huán)境設(shè)施要求
  1. 專用儲(chǔ)存設(shè)備配置
  獨(dú)立醫(yī)用級(jí)冷藏箱(非家用冰箱改裝),具備:
  溫度超標(biāo)聲光報(bào)警功能;
  雙鎖機(jī)制(物理鎖+密碼保護(hù))限制授權(quán)人員訪問;
  內(nèi)部隔板可調(diào)節(jié)高度以適應(yīng)不同尺寸的產(chǎn)品堆放。
  2. 應(yīng)急保障措施
  配備備用電源系統(tǒng)應(yīng)對(duì)突發(fā)停電事故,確保連續(xù)供電時(shí)間≥4小時(shí);
  準(zhǔn)備足量的干冰儲(chǔ)備作為極*情況下的臨時(shí)轉(zhuǎn)移方案。
 

 

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